四川射洪通用医疗器械有限公司
Sichuan zhahongtong medical equipment co. LTD
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灭菌器的化学PCD的监测方法
【目的】
指示和说明物品包在灭菌处理中接触灭菌温度、时间、持续时间和条件。为灭菌人员和质检人员提供快速判定灭菌效果的方法。
【监测频次】
每台灭菌器每批次应进行化学PCD试验。资料留存时间3年以上。
【操作流程】 【方法步骤】
| 1、检查、预热 | → | 1.1检查灭菌器密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布进行擦洗； 1.2排除蒸汽管路及灭菌器夹层中残留的冷凝水； 1.3打开电源等开关对灭菌器进行预热； 1.4质量要求：汽源、水源、空气压缩机达各参数到灭菌运行值。 |
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| 2、准备标准监测包 | → | 2.1自制标准监测包或一次性标准试验包； 2.2质量要求：自制标准监测包符合要求，一次性标准试验包有卫生部批件，并在有效期内使用。 |
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| 3、放置标准监测包 | → | 3.1预热完成后将标准监测包水平放置于灭菌架的底层，靠近排气口上方； 3.2质量要求：标准监测包标签朝上，水平放置灭菌室底层，排气口上方。 |
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| 4、装载 | → | 4.1按要求转载各类灭菌包； 4.2质量要求： |
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| 5、灭菌 | → | 5.1关闭灭菌器，启动器械或织物程序 5.2质量要求：灭菌器运行正常，物理检测合 格。 |
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| 6、结果判断 | → | 6.1灭菌周期完成后打开测试包，取出包内化学指示物，观察、判定、记录监测结果； 6.2结果判定：包内化学指示物灭菌后指示区显示均匀一致的颜色，与对照区颜色一致，视为合格。 6.3记录监测结果； 6.4质量要求：记录应客观、准确、字体清晰、 工整、无涂改。 |
【注意事项】
3.1质检人员打开标准监测包，检查包内化学指示物变色未达到要求时，该批次灭菌包视为灭菌不合格，不能发放；
3.2灭菌人员发现变色不合格的灭菌包，则该批次灭菌的所有物品均视为灭菌不合格，查找原因重新再次灭菌处理；
3.3采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测；
3.4包内化学指示物有134℃、121℃等，须根据灭菌设备和设定程序的温度条件选择使用。
