四川射洪通用医疗器械有限公司
Sichuan zhahongtong medical equipment co. LTD
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预排气压力蒸汽灭菌器的B－D试验化学监测方法：
【目的】
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器进行真空系统性能测试，通过检测灭菌器冷空气排除和热蒸汽穿透的效果。灭菌完毕取出测试图，通过观察其颜色变化情况，以判断试验包中有无残留空气存在。
【监测频次】
每台灭菌器每天灭菌前空锅进行B－D试验。资料留存时间3年以上。
【操作流程】 【方法步骤】
| 1、检查、预热 | → | 1.1检查灭菌器密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布进行擦洗； 1.2 排除蒸汽管路及灭菌器夹层中残留的冷凝水； 1.3打开电源等开关对灭菌器进行预热； 1.4质量要求：汽源、水源、空气压缩机各参数达到灭菌运行值。 |
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| 2、准备B－D监测包 | → | 2.1自制标准监测包或一次性B－D试验包； 2.2质量要求：自制标准监测包符合要求，一次性B－D试验包有卫生部批件，并在有效期内使用。 |
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| 3、放置B－D监测包 | → | 3.1预热完成后将B－D测试包水平放置于灭菌架的底层，靠近排气口上方； 3.2质量要求：标准监测包标签朝上，水平放置灭菌室底层，排气口上方。 |
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| 4、关闭灭菌器，启动B－D测试程序 | → | 4.1关闭灭菌器，启动B－D试验程序； 4.2质量要求：灭菌器运行正常，物理检测合格。 |
↓
| 5、结果判断 | → | 5.1 B－D程序完成后，打开B－D测试包，取 B－D测试图，出观察、判定、记录监测结果； 5.2结果判定：B－D试验纸变色均匀一致，灭 菌器冷空气排出效果良好，可以正常使用；反 之，灭菌器内有冷空气残留，测试不合格。 5.3记录监测结果； 5.4质量要求：记录应客观、准确、字体清晰、 工整、无涂改。 |
【注意事项】
1.1 B－D试验只适用于对预排气压力蒸汽灭菌器，而不适用于下排气式压力蒸汽灭菌器的检测。试验在每天一次灭菌前空锅进行；
1.2 试验在134℃蒸汽条件下，灭菌3.5分钟观察结果，最长不超过4分钟；
1.3 灭菌器体积小于30L的脉动真空灭菌器可不做B－D测试，每周只做生物监测即可；
1.4 新安装、移位或大修后的灭菌器，应连续进行B－D监测三次，测试合格后方可使用；
1.5 B－D测试不合格，须检查测试失败的原因，直至B－D测试通过后方能使用该灭菌器；
1.6一次性监测指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用，测试图存放应避免受潮，同时禁与酸、碱性物质接触；自制标准监测包应宽松一些，不可过分干燥或潮湿。
1.7在记录中应有操作人员、质检员或护士长的签字。
B-D图测试包
100%纯棉布；长为30㎝±20㎝，宽为25㎝±20㎝，高为25至㎝28㎝；包的重量为4㎏±0.2㎏大小的布包裹；B-D测试纸放入布测试包的中间包裹后用化学指示胶带封扎
BD测试包是标准的做法，《医院供应室的管理与技术》一书79页依据：约由46-50条80-90cm的纯棉巾组成，布巾先横折为三层，再纵折形成6层。将折好的布巾一条摞一条至25——28CM厚，摞放时各层布巾按折叠侧左右交替摆放，务使两侧厚度相等。布巾摆好后，将BD测试纸水平放于中央层布巾之间，然后用布将所有布巾包成一试验包-一层布即可，外面用化学指示胶带定。BD包的要求是：1，应打得略宽松一些，太紧的包，蒸汽不易进入。2，可用手术室治疗巾用前洗涤一次，重复使用的包，布巾必须洗净，布巾可连续使用30次。
包的大小为高25-28CM、宽23-25CM 、长27-30CM，重4kg加减百分之十。
